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Essais cliniques

Circuit des produits de santé expérimentaux

Retrouvez sur cette page les outils en lien avec la gestion pharmaceutique des essais cliniques.

Nos outils en cours d'élaboration

Actualisation du 03/08/2020

Notre enquête nationale menée début 2020, auprès des pharmaciens d'essais cliniques de tout type d'établissements de santé, a abouti à plusieurs constats :

  • Démarche qualité hétérogène, selon le type d'établissement et le niveau d'activité du secteur essais cliniques
  • Peu d'outils standardisés disponibles
  • Souhait d'harmonisation et de collaboration entre établissements

Pour répondre à ces besoins, nous développons actuellement 2 nouveaux outils prioritaires selon les résultats de l'enquête :

  • Une grille d'auto-évaluation
  • Une grille d'audit de dossier (audit de traçabilité)

Ces 2 outils sont en phase de validation nationale par les pharmaciens d'essais cliniques d'une quinzaine d'établissements français. Ils seront ensuite intégrés sur cette page, pour diffusion auprès des secteurs essais cliniques de PUI.

Ce travail a été mené dans le cadre d'une thèse d'interne en pharmacie, disponible ci-dessous, qui développe 3 grandes parties :

  • Prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques : réglementation et assurance qualité
  • Enquête nationale sur le management du circuit
  • Développement et diffusion d'outils standardisés

Outils existants, recommandations et publications

Différents outils et recommandations ont été publiés ces dernières décennies, notamment par les sociétés savantes en France et à l'étranger.

Ces ressources permettent d’accompagner les pharmaciens hospitaliers dans la gestion pharmaceutique des essais cliniques et la mise en oeuvre d'une démarche qualité, en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques.

Actualisation du 01/07/2020