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Essais cliniques

Circuit des produits de santé expérimentaux

Retrouvez sur cette page les outils en lien avec la gestion pharmaceutique des essais cliniques.

Outils standardisés pour une évaluation complète du circuit

Actualisation du 22/03/2021

Notre enquête nationale menée début 2020, auprès des pharmaciens d'essais cliniques de tout type d'établissements de santé, a abouti à plusieurs constats :

  • Démarche qualité hétérogène, selon le type d'établissement et le niveau d'activité du secteur essais cliniques
  • Peu d'outils standardisés disponibles
  • Souhait d'harmonisation et de collaboration entre établissements

Pour répondre aux besoins identifiés par l'enquête, nous avons développé 2 nouveaux outils par un travail collaboratif national avec 16 pharmaciens responsables d’essais cliniques.

Ce travail a été mené dans le cadre d'une thèse d'interne en pharmacie, disponible ci-dessous, qui développe 3 grandes parties :

  • Prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques : réglementation et assurance qualité
  • Enquête nationale sur le management du circuit
  • Développement et diffusion d'outils standardisés

Outils existants, recommandations et publications

Différents outils et recommandations ont été publiés ces dernières décennies, notamment par les sociétés savantes en France et à l'étranger.

Ces ressources permettent d’accompagner les pharmaciens hospitaliers dans la gestion pharmaceutique des essais cliniques et la mise en oeuvre d'une démarche qualité, en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques.

Actualisation du 01/07/2020